大肠杆菌0157抗原检测试剂盒欧盟CE认证

【预期用途】

本试剂盒可用于体外定性检测粪便样本中的大肠杆菌O157抗原。该检测方法可作为一种筛选工具，可以在不事先培养粪便样本的情况下，快速检测大肠杆菌O157细菌的存在。然后，应该对ELISA中的所有阳性样本进行培养和血清分型，以确定O157及其H抗原类型的存在。

国家和地区流行病学家委员会建议，临床实验室至少进行这种病原体的筛查。美国胃肠病学协会基金会（AGAF）在1994年7月建议，所有粪便标本应常规检测大肠杆菌O157：H7。建议临床医生检查其州卫生部门或疾病控制和预防中心来确定应该检测哪些标本，以及结果是否可报告。

【检测原理】

本试验基于酶联免疫夹心法的检测原理，使用一个抗大肠杆菌O157抗体捕获来自粪便上清液中的抗原。加入一个与过氧化物酶（HRP）结合的 抗体，并与复合物结合。该反应通过加入显色原四甲基联苯胺（TMB）来观察，由此产生的蓝色产物表明存在与抗大肠杆菌O157抗体结合的大肠杆菌O157抗原。

【试剂盒组分】

1）微孔板： 96孔

2）酶联物： 1x11mL

3）阳性质控： 1x2mL

4）阴性质控： 1x2mL

5）底物液： 1x11mL

6）洗涤浓缩液： 20倍浓缩，2x25mL

7）终止液： 1x11mL

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