【产品名称】通用名称：抗PR3抗体检测试剂盒（酶联免疫法）英文名称：Anti-PR3 (cANCA)

【产品规格】96T

【预期用途】产品可用于抗PR3 IgG的血清、血浆定量检测。

【前言简介】

抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）是一类抗中性粒细胞以及单核细胞细胞质部分的自身抗体。用于检测ANCA的经典方法是间接免疫荧光法（IF）。最主要的两种IF检测技术分别是：细胞质型（cANCA）以及细胞核周围型（pANCA）。

80~90%的cANCA目标抗原是蛋白酶3（PR3），一种存在于初级颗粒的丝氨酸蛋白酶；10~20%的是针对其他蛋白，如：杀菌性通透性增加蛋白（BPI）。还有很小一部分的是针对弹性蛋白酶（4%）、溶菌酶（2%）或者组织蛋白酶G（2%）。cANCA在许多不同的非类疾病中也有被检测到。

大约90%的pANCA阳性血清中都含有抗髓过氧化物酶（MPO）自身抗体，MPO主要存在与中性粒细胞颗粒中。pANCA检测同样能检测到抗其他抗原的自身抗体，如：乳铁蛋白、弹性蛋白酶、组织蛋白酶G以及溶菌酶。这些型的pANCA主要出现在胶原性疾病以及相关的炎性类疾病中。此外粒细胞特异性抗核抗体（GS-ANA）也不能被检测所区分开。因此，要使用IF方法去区分各种不同的抗体是非常困难的。在明显阳性的患者身上，应该使用ELISA方法对不同的抗体进行区分，这些ELISA方法都使用了高度纯化单一抗原。

溶菌酶是一种糖苷酶。它主要存在于嗜天青颗粒、中性粒细胞特异性颗粒中，并且在细胞外液体隔室（如泪液、唾液）中，在这些地方它发挥它的 活性以抵抗侵入的细菌。溶菌酶也从属于pANCA类中。抗溶菌酶抗体通常出现在以及（如性）中。

【检测原理】

微孔中包被有高纯度的PR3。样本中的特异性抗体会结合到微孔板的抗原上。洗板以除去非特异性的血清和血浆成分。辣根过氧酶标记的抗人IgG可检测已结合的抗体，从而形成酶联物/抗体/抗原复合物。洗板以出去未结合的酶联物。底物液遇到酶联物后水解形成蓝色。加入硫酸终止反应以形成黄色终产物。在酶标仪上450nm处测量黄色的强度，所显示的颜色强度直接与样品中特异性抗体的浓度直接成正比。

【试剂盒组成成分】

微孔板 12×8

包被有高度纯化的PR3

标准品A-F 6×1.5ml

浓度0、5、10、20、40、100U/ml

含人血清、缓冲液 黄色 即用型。

质控品 高/低 2×1.5ml

含人血清、缓冲液 黄色 即用型。具体浓度见质控单

稀释液 20ml

含PBS 、BSA、清洁剂、防腐剂叠氮化钠0.09%、 黄色 、5倍浓缩

酶联物 15ml

含HRP标记的抗人IgG抗体、PBS、BSA、清洁剂、防腐剂PROCLIN 0.05%、淡红色、即用型

底物液 15ml

含TMB 即用型

终止液 15ml

含硫酸 即用型

洗涤液 20ml

Tris 清洁剂 防腐剂叠氮化钠 0.09% 50倍浓缩

说明书 1份

质控单 1份

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