深圳市科润达生物工程有限公司
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【产品名称】
通用名称：博氏螺旋体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Borrelia 14kDa + OspC IgM ELISA

【产品规格】
96T

【预期用途】
此试剂盒可用于人血清、血浆和脑脊液中抗莱姆氏14 kDa和OspC抗原的IgM抗体的定性或定量检测，还可用于检测所有莱姆氏螺旋菌亚型的感染

【前言简介】
博氏螺旋体是螺旋体科细菌，是莱姆病的病原体，在欧洲和普遍存在，莱姆病伴随有广泛的临床，是种多系统性疾病，急性期间典型的是慢性游走性红斑，常常伴随有类烟管，后期可能还会出现、神经和关节等多系统疾病。莱姆病的整个阶段都可以使用抗生素，因此，安全，有效的的莱姆病早期实验室诊断很重要，早期应引起重视
IgM抗体通常出现在感染后3周左右，IgG抗体在4-6周后出现，早期的免疫反应主要是针对鞭毛蛋白肽（41kDa）和OspC（外表面蛋白C，23kDa），然后会蔓延越来越多的细菌蛋白
此试验中采用了莱姆氏特异性14kDa鞭毛蛋白片段作为重组蛋白与抗体结合，大肠杆菌产生的鞭毛蛋白与莱姆氏的其他三种亚种完全一致。酶免法与IFA,凝集试验和免疫印迹法相比较，结果显示，酶免法诊断特异性较高，早期免疫反应灵敏度增加。另外此试剂盒还有重组的14kDa鞭毛蛋白片段天然OspC蛋白作为包被抗原
通常情况下急性期IgM高滴度，当莱姆病有所好转（由于或自发地）或慢性阶段时，IgG抗体滴度增高而IgM含量低或是没有，此试验可用于诊断需接受的急性和慢性阶段的莱姆者，而无需再的莱姆病好转的患者检测结果不会显示阳性

【检测原理】
此试剂盒基于夹心酶免法，包被有抗原，样本中的特异性抗体与之结合，通过抗人IgM酶标二抗检测，然后加入TMB底物液，发生颜色反应，颜色强度与样本含量成正比，样本结果可从标准曲线或临界标准品得出






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